近日，我院藥物臨床試驗一期臨床研究病房順利開展各項工作，目前已經順利完成3個項目，待開展項目4-5項。
5月28日，“氨氯地平貝那普利在中國成年健康受試者中的一項隨機、開放、空腹單次給藥、三序列、三周期交叉的生物等效性對比研究”在我院Ι期臨床試驗病房順利完成。
胡文慶院長作為該項目主要研究者，帶領一期研究病房研究人員，以高度責任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度認真研究試驗方案，梳理試驗流程，嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求，在保障受試者權益同時，確保臨床試驗數(shù)據真實、準確、完整。胡院長親自給受試者用藥，嚴密觀察受試者用藥后的各項指標。從給藥、密集采血、樣本離心分裝以及受試者的管理，整個試驗過程井然有序。
通過該項臨床試驗的順利完成，我院一期臨床試驗病房進一步優(yōu)化了工作流程，提高了工作效率。在今后的工作中，一期臨床試驗病房將嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求，在充分保障受試者權益的前提下，加大質控力度，確保試驗質量，進一步推進一期臨床試驗項目的廣泛開展。
